KI-basierte Glasbruchkontrolle für höchste Qualität
Sicherheit und Präzision in der Pharmaproduktion
Glasbruch bei Vials, Ampullen oder Fertigspritzen zählt zu den kritischsten Qualitätsrisiken in der pharmazeutischen Produktion. Selbst kleinste Risse oder Mikrodefekte können die Sterilität des Produkts kompromittieren und zu kostspieligen Rückrufen führen.
Mit dem GBD 650 bieten wir Ihnen eine KI-basierte Lösung, die selbst feinste Beschädigungen zuverlässig erkennt – schnell, objektiv und mit höchster Präzision.
Funktionsweise des GBD 650
Das GBD 650 nutzt modernste Computer-Vision-Technologie und leistungsstarke Deep-Learning-Algorithmen. Jedes Glasgebinde wird aus mehreren Perspektiven beleuchtet und analysiert. Das System identifiziert nicht nur offensichtliche Brüche, sondern detektiert auch mikroskopische Risse, Spannungsrisse und Oberflächenfehler, die einer manuellen Sichtprüfung häufig entgehen.
Ihre Vorteile
- Maximale Detektionssicherheit: Höchste Erkennungsrate auch bei kleinsten, schwer sichtbaren Defekten.
- Risikominimierung: Deutliche Reduzierung von Fehlauslieferungen und teuren Rückrufaktionen.
- Höchste Objektivität: Reproduzierbare und lückenlos dokumentierbare Prüfergebnisse, unabhängig vom Bediener.
- High-Speed-Performance: Optimiert für den Einsatz in Hochgeschwindigkeits-Produktionslinien.
- Audit-Ready: Vollständige Rückverfolgbarkeit aller Prüfvorgänge gemäß EU-GMP- und FDA-Anforderungen.
Technische Highlights
- KI-gestützte Bildverarbeitung: Hochperformante Deep-Learning-Modelle für maximale Fehlererkennung.
- Präzise Sensorik: Einsatz mehrerer hochauflösender Industriekameras mit anwendungsspezifisch abgestimmter Beleuchtung.
- Nahtlose Systemintegration: Vollständige Einbindung in unsere KUPvision Softwareumgebung.
- Echtzeit-Verarbeitung: Unmittelbare Auswertung und automatisierte Ausschleusung fehlerhafter Gebinde.
- Digitale Compliance: Vollständige Protokollierung jedes einzelnen Prüfvorgangs.
Deep Learning, das qualifizierbar bleibt
Ein KI-Modell, das über Sterilität entscheidet, muss mehr können als erkennen – es muss im Audit erklärbar sein. Deshalb entwickeln wir das GBD 650 bereits heute entlang des Entwurfs zu EU-GMP Annex 22 (Artificial Intelligence):
- statische, versionierte Modelle – kein Weiterlernen im laufenden Betrieb
- getrennte Trainings- und Testdaten
- Akzeptanzkriterien vor dem Test definiert
- protokollierte Konfidenzwerte je Prüfentscheidung
- Change Control mit Revalidierungsbewertung bei Modell- oder Produktänderung
Wenn Annex 22 in Kraft tritt, soll Ihre Anlage nicht nachqualifiziert werden müssen.
Einsatzbereiche Besonders geeignet für:
Das GBD 650 wurde speziell für anspruchsvolle Umgebungen entwickelt und ist ideal geeignet für:
- Pharmazeutische Produktion (Vials, Ampullen, Fertigspritzen)
- Diagnostika-Herstellung
- Medizintechnik mit höchsten Qualitätsanforderungen
- Hochpräzise Glasverarbeitung und Abfülltechnik